В 2013 году российских фармпроизводителей могут не допустить на рынок Украины. // Новости на портале РИСМ.Ру

По информации портала rism.ru, с 1 января 2013 года на территории Украины будут действовать новые требования, согласно которым все импортные лекарства должны быть произведены по стандартам GMP (Good manufacturing practice, надлежащая производственная практика). В связи с этим, большинство российских фармацевтических производителей могут быть не допущены на украинский рынок. Для того чтобы получить соответствующий сертификат, компаниям необходимо пройти аудит. На данный момент такой сертификат получила только одна российская компания, еще 20 компаний ждут своей очереди.
Напомним, что украинские производители лекарств, которые не получили сертификат соответствия стандартам GMP не допущены к процедуре регистрации медицинских препаратов с ноября 2011 года. Со следующего года эти правила распространяются и на иностранных поставщиков лекарственных средств. Без соответствующего сертификата качества выданного Государственной службой Украины по лекарственным средствам и подтверждающего, что предприятие отвечает стандартам GMP, доступ на фармрынок Украины будет закрыт. В России введение обязательной сертификации по стандартам GMP начнется только в 2014 году.
По информации Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП), на данный момент заявки на аудит для получения сертификата в Украине подало23 российские фармкомпании, однако сертификат получила пока только одна компания - "Петровакс Фарм".

31.10.2012

Вернуться к списку новостей