В декабре 2014 года ведущий международный журнал Circulation, посвященный проблемам лечения сердечно-сосудистых заболеваний, опубликовал результаты масштабного клинического исследования, в ходе которого изучалось инновационное медицинское устройство, разработанное компанией Medtronic, Inc. (NYSE: MDT), – баллонный катетер IN.PACT Admiral с лекарственным покрытием. Как показали результаты исследования, применение баллонного катетера значительно превзошло по эффективности стандартную процедуру баллонной ангиопластики при лечении симптоматических заболеваний периферических артерий в области бедра, в частности, поверхностной бедренной артерии (ПБА) и проксимального сегмента подколенной артерии (ПКА).
По результатам исследования пациенты из группы, где для лечения использовался баллонный катетер с лекарственным покрытием, продемонстрировали самые высокие показатели первичной проходимости сосудов и самые низкие показатели клинически обусловленной реваскуляризации целевого поражения через 12 месяцев, когда-либо зафиксированные в ходе исследований интервенционного лечения заболеваний периферических артерий.
В своем заключении авторы статьи отмечают, что баллонный катетер IN.PACT Admiral с лекарственным покрытием «должен стать важным инструментом в лечении пациентов с заболеваниями поверхностной бедренной артерии и подколенной артерии», от которых страдают миллионы людей во всем мире.
В 2009 г. баллонный катетер IN.PACT Admiral с лекарственным покрытием получил одобрение Европейского союза (CE Mark), но в США он пока доступен для использования исключительно в исследовательских целях под надзором Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (Food and Drug Administration, FDA). За пределами США устройство использовалось для лечения периферической артериальной болезни почти у 100 тыс. пациентов – чаще, чем любой другой баллонный катетер с лекарственным покрытием.
В исследовании IN.PACT SFA принял участие 331 пациент из 57 населенных пунктов разных стран Европы и США. Пациенты были рандомизированы в две группы: у одних применялся баллонный катетер с лекарственным покрытием, другим проводилась стандартная баллонная ангиопластика. Ниже вкратце описаны ключевые конечные точки.

• Клинически обусловленная реваскуляризация целевого поражения за 12 месяцев составила 2,4% у пациентов, которым применялся баллонный катетер с лекарственным покрытием, и 20,6% у пациентов с чрескожной транслюминальной ангиопластикой (ЧТА) (p<0,001); разница имеет высокую статистическую значимость. Показатель учитывает повторные процедуры (вмешательства), которые проводились, если симптомы в целевом поражении возобновлялись.