Эндоваскулярное лечение заболеваний артерий бедренно-подколенного сегмента при помощи инновационного медицинского устройства: рандомизированное клиническое исследование IN.PACT SFA продемонстрировало положительные результаты
Состояние пациентов с заболеванием артерий бедренно-подколенного сегмента значительно улучшилось в течение 12 месяцев после применения у них баллонного катетера с лекарственным покрытием IN.PACT Admiral от Medtronic, Inc. (NYSE: MDT). По итогам масштабного клинического исследования, опубликованного 5 апреля, результаты лечения оказались намного лучше, чем у пациентов, которым проводилась стандартная процедура баллонной ангиопластики.
В исследовании IN.PACT SFA принял участие 331 пациент из 57 центров разных стран Европы и США. Пациенты были рандомизированы в две группы: для лечения одной группы применялся баллонный катетер с лекарственным покрытием (БЛП), другим проведена чрескожная транслюминальная ангиопластика (ЧТА). Ключевые конечные точки:
• Клинически обусловленная реваскуляризация целевого поражения за 12 месяцев составила 2,4% у пациентов в подгруппе с БЛП и 20,6% у пациентов с ЧТА (p<0,001); разница имеет высокую статистическую значимость. Показатель учитывает повторные процедуры, которые проводились в случае возобновления симптомов, связанных с целевым поражением.
• Согласно протоколу исследования, показатели первичной проходимости сосудов оценивались через 12 месяцев после процедуры и продемонстрировали существенную разницу с высокой статистической значимостью: 82,2% в группе с БЛП и 52,4% в группе ЧТА (p<0,001). Первичная проходимость сосудов через 360 дней также оценивалась по методике Каплана-Мейера; на указанный момент времени этот показатель составил 89,8% в группе с БЛП и 66,8% в группе ЧТА. Первичная проходимость сосудов означает наличие нормального кровотока через подвергнутый лечению сегмент пораженной артерии.
Ежегодно от 650 до 700 тыс. людей в США и Западной Европе проходят лечение от этой широко распространенной формы заболевания периферических артерий, которая чаще всего поражает поверхностную бедренную артерию (ПБА).
Ольга Калинина
PR-менеджер Medtronic в России |
